Veselības inspekcija aicināja medicīnisko ierīču izplatītājus aizpildīt pašnovērtējuma anketu par atbilstību Eiropas Savienības regulējumā un Latvijas normatīvajos aktos noteiktajām prasībām medicīnisko ierīču izplatīšanai. Pašnovērtējuma anketa izstrādāta, lai atkārtoti vērstu izplatītāju uzmanību uz pienākumiem pirms medicīnisko ierīču laišanas tirgū. Izplatītājam ir jānodrošina, ka tirgū tiek piedāvātas tikai drošas un prasībām atbilstošas medicīniskās ierīces, kā arī jāspēj nodrošināt…
Veselības inspekcija aicināja medicīnisko ierīču izplatītājus aizpildīt pašnovērtējuma anketu par atbilstību Eiropas Savienības regulējumā un Latvijas normatīvajos aktos noteiktajām prasībām medicīnisko ierīču izplatīšanai. Pašnovērtējuma anketa izstrādāta, lai atkārtoti vērstu izplatītāju uzmanību uz pienākumiem pirms medicīnisko ierīču laišanas tirgū. Izplatītājam ir jānodrošina, ka tirgū tiek piedāvātas tikai drošas un prasībām atbilstošas medicīniskās ierīces, kā arī jāspēj nodrošināt ierīču izsekojamība visā piegādes ķēdē. Tāpat izplatītājam jābūt gatavam rīkoties gadījumos, ja tiek konstatētas neatbilstības, saņemtas sūdzības vai ziņojumi par negadījumiem, savlaicīgi informējot atbildīgās institūcijas un ražotāju. Būtiskākās prasības…
