Veselības inspekcija informē, ka no 2026. gada 1. maija jāpiemēro ierobežojumi un aizliegumi, kas noteikti ar KOMISIJAS REGULU (ES) 2026/78 (t.s. “Omnibus VIII” regula) (2026. gada 12. janvāris), ar ko attiecībā uz dažu tādu vielu izmantošanu kosmētikas līdzekļos, kuras klasificētas par kancerogēnām, mutagēnām vai reproduktīvajai sistēmai toksiskām vielām, groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1223/2009.
Mainās prasības sudraba izmantošanai kosmētikas līdzekļu sastāvā
(atjaunots)
Viela “sudrabs” (CAS Nr. 7440–22–4, INCI nosaukums “SILVER”) ar Deleģēto regulu (ES) 2024/2564 ir klasificēta par 2. kategorijas reproduktīvajai sistēmai toksisku KMR vielu.
Tādēļ kosmētikas līdzekļos aizliegto vielu sarakstā II pielikuma 1727. punktā ir iekļauts sudrabs nanoformā (daļiņu diametrs no 1 nm līdz 100 nm) un sudrabs (viengabala) ar daļiņu diametru ≥ 1 mm. Šīs sastāvdaļas ir aizliegtas kosmētikas līdzekļu sastāvā no 2026. gada 1. maija.
Savukārt mikronizmēra sudraba drošumu ir izvērtējusi Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (SCCS) un atbilstoši tās 2024. gada 27. marta atzinumam (SCCS/1665/24), noteikti izmantošanas ierobežojumi Komisijas regulā (ES) 2026/78.
Mikronizmēra sudrabs atļauts zobu pastā un mutes skalošanas līdzekļos, ja nepārsniedz 0,05% koncentrāciju, kā noteikts III pielikuma 379. ierakstā.
Mikronizmēra sudrabs kā krāsviela CI 77820 atļauts lūpu kopšanas līdzekļos un acu ēnās, ja nepārsniedz 0,2% koncentrāciju, kā noteikts IV pielikuma 142. ierakstā.
Inspekcija papildus informē, ka Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (SCCS) ir pārskatījusi savu iepriekšējo viedokli, ņemot vērā saņemtos jaunos datus, ka mikronu izmēra sudraba daļiņas neiekļūst caur ādu.
Patērētāju drošības zinātniskās komitejas viedokļa SCCS/1687/25 galīgā versija publicēta 2026. gada 24.aprīlī Eiropas Komisijas vietnē, pieejama šeit.
SCCS uzskata mikronu izmēra sudraba daļiņas [100 nm < daļiņu diametrs < 1 mm] par drošām, ja tās tiek izmantotas līdz maksimālajai koncentrācijai 0,2 % noskalojamos kosmētikas līdzekļos un 0,3 % nenoskalojamos kosmētikas līdzekļos. Tās tiek uzskatītas par drošām arī tad, ja tās tiek izmantotas līdz 0,2 % mutes dobuma higiēnas līdzekļos un līdz 0,3 % nagu kopšanas līdzekļos.
Kosmētikas līdzekļos, kas paredzēti lietošanai bērniem, mikronu izmēra sudraba daļiņas arī tiek uzskatītas par drošām tādās pašās koncentrācijās, izņemot mutes skalošanas līdzekļus, kas tiek uzskatīti par drošiem koncentrācijā līdz 0,05 %.
Šis atzinums neattiecas uz mikronu izmēra sudraba daļiņu izmantošanu propelenta bāzes aerosolu līdzekļos, SCCS tos nenovērtēja kā drošus.
Mainās prasības heksilsalicilāta izmantošanai kosmētikas līdzekļu sastāvā
Sākot ar 2026. gada 1. maiju noteikti ierobežojumi vielai “heksil-2-hidroksibenzoāts” (CAS Nr. 6259–76–3) ar INCI nosaukumu “heksilsalicilāts”, kas līdz šim netika nereglamentēta.
Heksilsalicilātu var uzskatīt par drošu, ja to lieto kosmētikas līdzekļos, ievērojot īpašus nosacījumus III pielikuma 380. ierakstā:
- nepārsniedzot 2% smaržvielās uz ūdens un spirta bāzes (izņemot, kas paredzētas bērniem līdz 3 gadu vecumam);
- nepārsniedzot 0,5% visos līdzekļos, ko noskalo (izņemot dušas želejas/vannas līdzekļus, roku mazgāšanas līdzekļus, matu kondicionētājus un šampūnus, kas paredzēti bērniem līdz 3 gadu vecumam);
- nepārsniedzot 0,3% visos līdzekļos, kurus nenoskalo (izņemot matu kondicionētājus, ķermeņa losjonus, sejas krēmus, roku krēmus, lūpu krāsas/lūpu balzamus un smaržas, kas paredzētas bērniem līdz 3 gadu vecumam);
- nepārsniedzot 0,001% zobu pastā;
- nepārsniedzot 0,001% mutes skalošanas līdzekļos, neizmantot līdzekļos, kas paredzēti bērniem vecumā līdz 3 gadiem;
- nepārsniedzot 0,1% dušas želejas/vannas līdzekļi, roku mazgāšanas līdzekļi, šampūni, matu kondicionētāji, ķermeņa, sejas un roku (ādas) kopšanas līdzekļi, lūpu krāsas/lūpu balzami un smaržas, kas paredzētas bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Mainās prasības o-fenilfenola izmantošanai kosmētikas līdzekļu sastāvā
Ņemot vērā konservanta o-fenilfenola klasifikāciju par 2. kategorijas KMR vielu un SCCS galīgo atzinumu par o-fenilfenolu un nātrija o-fenilfenātu, V pielikuma 7. ieraksts grozīts, lai kosmētikas līdzekļos atļauto konservantu sarakstā iekļautu nātrija o-fenilfenātu.
Ja o-fenilfenolu un nātrija o-fenilfenātu izmanto kopā, kopējā koncentrācija (kā fenolam) nedrīkst pārsniegt 0,2 % līdzekļos, ko noskalo, un 0,15 % līdzekļos, ko nenoskalo.
Neizmantot lietojumos, kuros ieelpas ceļā var tikt eksponētas galapatērētāja plaušas. Neizmantot mutes dobumam paredzētos līdzekļos.
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 grozījumi, kuru pamatā ir ar Deleģēto regulu (ES) 2024/2564 izdarīta attiecīgo vielu klasificēšana par KMR vielām, jāpiemēro no tās pašas dienas, no kuras piemēro minēto klasifikāciju, t.i. ar 2026. gada 1. maiju.
Vairāk informācijas par KMR vielu regulējumu kosmētikas līdzekļos pieejams šeit.