Veselības inspekcija informē ražotājus/ importētājus/ izplatītājus par Eiropas Komisijas (turpmāk - EK) interneta vietnē (https://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en) pieejamiem…
Veselības inspekcija informē, ka ar 2021. gada 21. septembra lēmumu Nr. 9-1-1/2021/473 SIA "Reksperta" Inspekcijai (I – 509) tiek atcelta akreditācija visā akreditācijas sfērā: medicīnisko ierīču…
Medicīnisko ierīču klasifikāciju nosaka tās ražotājs pamatojoties uz Padomes Direktīvas 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm IX pielikuma vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas 2017/745/EK, kas…
Veselības inspekcija (turpmāk - Inspekcija) vēlas informēt Latvijas Republikas ražotājus par Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas 2017/745, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm (turpmāk – Regula…
Veselības inspekcija informē, ka no 26. maija, sākta Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2017/745 piemērošana, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm, ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK, Regulu (EK…
Veselības inspekcija informē Latvijas ražotājus/ importētājus/ izplatītājus par Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu 2017/745, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm (turpmāk – Regula 2017/745)…
Veselības inspekcija vēlas informēt Latvijas Republikas izplatītājus/ importētājus par Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas 2017/745, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm (turpmāk – Regula 2017/745)…
Veselības inspekcija veica sejas masku laboratoriskus izmeklējumus, pamatojoties uz publiskajā telpā paustu informāciju par higiēnisko un medicīnisko masku drošību un tīrību, kā arī ņemot vērā…
Medicīnisko ierīču prasības nosaka Ministru kabineta 2017.gada 28.novembra noteikumi Nr.689 „Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās…
CE marķējums ir ražotāja apliecinājums, ka medicīnas ierīce atbilst attiecināmajām prasībām, kuras ir noteiktas Kopienas saskaņošanas tiesību aktos attiecībā uz tās uzlikšanu. CE marķējums ir…
