Veselības inspekcija informē, ka Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnes (www.zva.gov.lv) sadaļā “Veselības aprūpes speciālistiem > Medicīniskās ierīces > Vigilance > Ziņot par negadījumiem ar medicīniskām ierīcēm” (https://www.zva.gov.lv/lv/veselibas-aprupes-specialistiem-un-iestadem/mediciniskas-ierices/vigilance/zinot-par-negadijumu-ar-medicinisko-ierici) ir publicēta jauna un ērtāka tiešsaistē aizpildāma ziņojuma forma (veidlapa) paziņošanai par negadījumiem ar medicīniskām ierīcēm, kā arī ir izveidots kontroljautājumu saraksts, lai atvieglotu izvērtēšanu, vai ārstniecības iestādē notikušais negadījums ir saistīts ar medicīniskās ierīces lietošanu un vai par konkrēto negadījumu ir nepieciešams ziņot Zāļu valsts aģentūrai.
Atgādinām - negadījums ar medicīnisko ierīci ir jebkura ražotāja neparedzēta medicīniskās ierīces darbība vai iedarbība, kā arī neprecizitātes etiķetē vai lietošanas instrukcijā, kas tieši vai netieši var izraisīt pacienta, lietotāja vai trešās personas nāvi vai nopietnus veselības traucējumus. Ja konstatēts negadījums ar medicīnisko ierīci, lietotājs trīs dienu laikā pēc negadījuma ar medicīnisko ierīci nosūta Zāļu valsts aģentūrai signālziņojumu (veidlapu), kā arī informē ražotāju vai ražotāja pilnvaroto pārstāvi.