Veselības inspekcija informē, ka no 2026. gada 28. maija obligāti būs jālieto pirmie četri Eiropas medicīnisko ierīču datubāzes EUDAMED moduļi. Tas attiecas uz medicīnisko ierīču un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču jomu, tostarp ražotājiem, importētājiem, pilnvarotajiem pārstāvjiem, paziņotajām struktūrām un kompetentajām iestādēm. Eiropas Komisija ir paziņojusi, ka Komisijas Lēmums (ES) 2025/2371 par pirmo četru EUDAMED moduļu funkcionalitāti publicēts 2025. gada 27. novembrī, un no…
Veselības inspekcija informē, ka no 2026. gada 28. maija obligāti būs jālieto pirmie četri Eiropas medicīnisko ierīču datubāzes EUDAMED moduļi. Tas attiecas uz medicīnisko ierīču un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču jomu, tostarp ražotājiem, importētājiem, pilnvarotajiem pārstāvjiem, paziņotajām struktūrām un kompetentajām iestādēm. Eiropas Komisija ir paziņojusi, ka Komisijas Lēmums (ES) 2025/2371 par pirmo četru EUDAMED moduļu funkcionalitāti publicēts 2025. gada 27. novembrī, un no šīs dienas sākās sešu mēnešu pārejas periods.Kas ir EUDAMED?EUDAMED ir Eiropas Komisijas izveidota un pārvaldīta informācijas sistēma medicīnisko ierīču jomā.Tā ir paredzēta, lai vienuviet būtu pieejama informācija par:ražotājiem, pilnvarotajiem…
