Veselības inspekcija saņēma informatīvu ziņojumu no Zviedrijas kompetentās iestādes par viltotu injicējamu medicīnisko ierīci – Sculptra Poly-L-lactic acid (Polilaktīnskābes implants grumbu un lipoatrofijas korekcijai).
Zviedrijas muita konfiscēja no Shenzen Baishiao Technology Co. Ltd (Ķīnā) privātpersonai adresētu Sculptra Poly-L-lactic acid un veicot konfiscēto produktu analīzi konstatēja, ka produkts nesatur Sculptra galveno sastāvdaļu: Poli-L-pienskābi. Sculptra ražotājs Q-Med AB Galderma (Zviedrija) apstiprināja, ka produkti ar partijas numuru A6108 (derīguma termiņš 12/2026) un partijas numuru A00203 (derīguma termiņš 04/04/2027) ir viltoti.
Inspekcija norāda, ka injekcijas kosmetoloģijas un estētiskās medicīnas jomā drīkst veikt tikai ārstniecības personas, plašāk par šo tēmu izklāstīts Inspekcijas tīmekļa vietnē.
Inspekcija rekomendē ārstniecības personām, pirms iegādāties izstrādājumus, kas paredzēti pilnīgai vai daļējai ievadīšanai cilvēka ķermenī, lai modificētu ķermeņa anatomiju vai nostiprinātu ķermeņa daļas, pārliecināties vai izstrādājums ir reģistrēts LATMED datubāzē un vai izplatītājs ir reģistrējies Zāļu valsts aģentūrā.
Inspekcija atgādina izplatītājiem, ka Ministru kabineta 2023. gada 15. augusta noteikumu Nr. 461 „Medicīnisko ierīču noteikumi” 41. punktā noteikts, ka “Medicīnisko ierīču izplatītājs ir tiesīgs medicīniskās ierīces darīt pieejamas Latvijas Republikas tirgū, ja informācija par attiecīgo izplatītāju ir iekļauta LATMED datubāzē”.
Gadījumā, ja Latvijas Republikas tirgū konstatēts viltojums, lūgums informēt Veselības inspekcijas Medicīnisko ierīču uzraudzības nodaļu zvanot +371 67081611 vai sūtot e-pastu uz elektronisko adresi vi@vi.gov.lv, norādot informāciju gan par preci, gan par preces izplatītāju/ piegādātāju, kā arī Inspekcija aicina ziņot uz adresi vi@vi.gov.lv ja tiek sniegti injekciju pakalpojumi bez atbilstošas medicīniskās izglītības.