Положение об Инспекции здравоохранения

 

Правила Кабинета Министров №76
Рига, 5 февраля 2008 года (прот. №7 §35)

 

Положение об Инспекции здравоохранения

 

Издано в соответствии с ч. 1 ст. 16 Закона об устройстве государственного управления

 

I. Общие вопросы

1. Инспекция здравоохранения (далее – инспекция) является учреждением прямого управления, находящимся в подчинении министра здравоохранения.

2. Цель деятельности инспекции – осуществлять функции государственного управления по надзору и контролю над сферой здравоохранения для обеспечения соблюдения требований и выполнения нормативных актов, регулирующих данную сферу.
 

 II. Функции, задачи и права инспекции

3. Инспекция имеет следующие функции:

3.1. наблюдать и контролировать выполнение обязательных для лечебных учреждений нормативных актов в сфере медицинского обслуживания и экспертизы трудоспособности, а также профессиональное качество медицинского обслуживания и экспертизы трудоспособности в лечебных учреждениях;

3.2. в соответствии со своей компетенцией обеспечивать надзор за лекарствами, ветеринарными лекарствами, моющими средствами и косметическими средствами;

3.3. в соответствии со своей компетенцией осуществлять надзор и контроль за физическими и юридическими лицами, производящими действия с веществами и лекарствами, включенными в списки наркотических веществ, психотропных веществ и прекурсоров, контролируемых в Латвии;

3.4. в соответствии со своей компетенцией осуществлять надзор и контроль за соблюдением нормативных актов в сфере эпидемиологической безопасности и здоровья среды, безвредности питьевой воды, в торговле и профессиональном использовании (в дезинфекции, дезинсекции и дератизации) химических веществ и химических продуктов (в том числе моющих средств и биоцидов);

3.5. в соответствии со своей компетенцией осуществлять надзор и контроль за выполнением определенных требований, установленных нормативными актами, регулирующими сферу фармации и ветеринарной фармации, в отношении распространения и рекламирования лекарств и ветеринарных лекарств;

3.6. контролировать соблюдение установленных нормативными актами о принципах ценообразования лекарств принципов ценообразования лекарств, в том числе компенсируемых лекарств, предназначенных для амбулаторного лечения;

3.7. в соответствии со своей компетенцией контролировать соблюдение порядка оборота спирта;

3.8. в соответствии со своей компетенцией контролировать соблюдение порядка информирования о побочных явлениях, вызванных употреблением лекарств, и наблюдения за этими явлениями;

3.9. в соответствии со своей компетенцией контролировать соблюдение порядка выписки рецептов и оборота рецептурных бланков;

3.10. наблюдать и контролировать хранение и ликвидацию конфискованных и изъятых из оборота лекарств;

3.11. в соответствии со своей компетенцией контролировать выполнение гигиенических требований, установленных нормативными актами;

3.12. контролировать выполнение установленных нормативными актами мероприятий по профилактике инфекционных болезней и противоэпидемических мероприятий;

3.13. контролировать выполнение требований по обеспечению безвредности питьевой воды на публичных объектах снабжения питьевой водой от места забора воды до потребителя, а также контролировать выполнение требований охраны мест забора питьевой воды;

3.14. контролировать соблюдение допустимых нормативов и предельных величин шума в отношении акустического шума, создаваемого оборудованием хозяйственной деятельности и транспортными средствами, а также соблюдение допустимой величины вибрации в жилых помещениях и помещениях публичных зданий;

3.15. выполнять задачи, предусмотренные для компетентного учреждения, которые определяются:

3.15.1. Регулой (ЕК) Парламента и Совета Европы № 2006/2004 от 27 октября 2004 года о сотрудничестве между государственными учреждениями, ответственными за реализацию правовых актов в области защиты прав потребителя;

3.15.2. Регулой (ЕК) Совета № 953/2003 от 26 мая 2003 года об избегании направления в Европейский Союз торговли некоторыми важнейшими лекарствами;

3.15.3. Регулой (ЕК) Парламента и Совета Европы № 816/2006 от 17 мая 2006 года о принудительном лицензировании патентов в отношении производства фармацевтических продуктов для экспорта в страны, имеющие проблемы с охраной общественного здоровья, ст. 14;

3.15.4. Регулой (ЕК) Парламента и Совета Европы № 273/2004 от 11 февраля 2004 года о прекурсорах наркотических веществ;

3.15.5. Регулой (ЕК) Совета № 111/2005 от 22 декабря 2004 года, устанавливающей условия надзора за торговлей прекурсорами наркотических веществ между Сообществом и третьими странами;

3.15.6. Регулой (ЕК) Комиссии № 1277/2005 от 27 июля 2005 года об условиях реализации Регулы (ЕК) Парламента и Совета Европы № 273/2004 о прекурсорах наркотических веществ и Регулы (ЕК) Совета № 111/2005, устанавливающей условия надзора за торговлей прекурсорами наркотических веществ между Сообществом и третьими странами;

3.15.7. Внесены поправки Правилами КМ № 284 от 24.04.2012.;

3.16. контролировать обоснованность использования лекарств, в том числе наркотических и психотропных лекарств, в процессе лечения;

3.17. контролировать, соответствуют ли лечебные учреждения обязательным требованиям, установленным нормативными актами, и имеют ли лечащие лица сертификаты лечащих лиц, выданные сертификационной институцией;

3.18. Внесены поправки Правилами КМ № 284 от 24.04.2012.; 

3.19. Внесены поправки Правилами КМ № 284 от 24.04.2012.;

3.20. регистрировать лечебные учреждения в Регистре лечебных учреждений, а лечащих и поддерживающих лечение лиц – в Регистре лечащих и поддерживающих лечение лиц;

3.21. в соответствии со своей компетенцией контролировать исполнение нормативных актов в сфере охраны здоровья, порядок эксплуатации медицинского оборудования и технического контроля, а также осуществлять надзор за рынком в сфере охраны здоровья и фармации.

(Внесены поправки Правилами КМ № 1038 от 08.09.2009. Новая редакция подпункта 3.17., подпункт  3.20. и 3.21.вступают в силу 01.10.2009. См. Заключительные вопросы и 2 пункт поправок)

4. Для осуществления своих функций инспекция выполняет следующие задачи:

4.1. проводить экспертизы и давать заключения о качестве медицинского обслуживания и экспертизы трудоспособности в лечебном учреждении независимо от формы собственности или подчиненности, о качестве лечения, если лечащее лицо осуществляло лечение вне лечебного учреждения, и оценивать, не причинило ли недозволенное лечение, осуществленное лицом без медицинского образования, нарушений здоровья;

4.2. (вычеркнут Правилами КМ № 1038 от 08.09.2009);

4.3. в соответствии со своей компетенцией рассматривать жалобы, заявления и предложения физических и юридических лиц;

4.4. по запросу суда или ведущего уголовный процесс давать заключения о контроле качества медицинского обслуживания и экспертизы трудоспособности;

4.5. в соответствии со своей компетенцией издавать административные акты;

4.6. обеспечивать доступ к информации о подконтрольных предприятиях и учреждениях;

4.7. создать и поддерживать базу данных составных частей косметических средств;

Внесены поправки Правилами КМ № 284 от 24.04.2012.;

4.8. обобщать информацию о соблюдении нормативных актов, полученную во время проверок, а также подавать Министерству здравоохранения предложения о совершенствовании нормативных актов в сферах, находящихся в компетенции инспекции;

4.9. В случаях, предусмотренных Кодексом об административных нарушениях Латвии, рассматривать дела об административных нарушениях и накладывать административные штрафы;

4.10. информировать общество о деятельности инспекции;

4.11. в соответствии со своей компетенцией поручать устранять констатированные несоответствия и контролировать выполнение поручений;

4.12. пополнять и поддерживать Регистр лечебных учреждений и Регистр лечащих и поддерживающих лечение лиц;

4.13. организовывать и проводить мониторинг качества питьевой воды и воды в местах купания;

4.14. в случаях, установленных нормативными актами, или по требованию физического или юридического лица оценивать соответствие строительного проекта и объекта гигиеническим требованиям, а также оценивать риск химических веществ для здоровья человека;

4.15. Внесены поправки Правилами КМ № 284 от 24.04.2012.; 

4.16. в соответствии со своей компетенцией участвовать в исполнении Международных правил охраны здоровья;

4.17. участвовать в контроле таких чрезвычайных ситуаций, которые связаны с угрозой общественному здоровью;

4.18. решать другие задачи, установленные нормативными актами.

(Внесены поправки Правилами КМ № 1038 от 08.09.2009. Новая редакция подпункта 4.12. вступает в силу 01.10.2009. См. ст.2 поправок)

5. Инспекция имеет следующие права:

5.1. требовать и бесплатно получать от государственных институций и институций самоуправлений, лечебных учреждений, а также в установленном нормативными актами порядке от физических лиц и юридических лиц частного права информацию и документы, необходимые для решения задач (в том числе медицинскую документацию);

5.2. в соответствии со своей компетенцией требовать и получать устные и письменные объяснения лиц, ответственных за соблюдение требований нормативных актов или оказавших соответствующую услугу;

5.3. в случаях, предусмотренных законом, без предварительного предупреждения, особого разрешения, платы и других ограничений беспрепятственно посещать и контролировать любой объект на всей территории Латвийской Республики независимо от его подчинения и режима посещения, за исключением мест заключения и других оговоренных в нормативных актах учреждений и территорий ограниченного доступа, посещение которых следует согласовывать с руководством соответствующего учреждения или администрацией территории;

5.4. в соответствии со своей компетенцией подавать предложения в компетентные институции о необходимости приостановить или аннулировать специальные разрешения (лицензии) и сертификаты профессиональной деятельности, если констатированы нарушения в сферах деятельности, находящихся в компетенции инспекции;

5.5. в случаях, предусмотренных законом, запрещать или приостанавливать распространение продуктов, лекарств и ветеринарных лекарств, а также принимать следующие решения:

5.5.1. о приостановке деятельности коммерсанта или такого принадлежащего коммерсанту предприятия, которое действует на основании специального разрешения (лицензии) и которое занимается производством, стандартизацией, контролем качества или распространением лекарств;

5.5.2. о приостановке деятельности тех помещений, зданий, их частей, построек, инженерных коммуникаций, а также оборудования или систем оборудования, на которые распространяются требования, установленные нормативными актами, регулирующими эпидемиологическую безопасность;

5.5.3. о приостановке деятельности лечебных учреждений или их структурных подразделений;

5.6. в порядке, установленном нормативными актами, отбирать образцы товаров и среды и организовывать их лабораторную или другого вида экспертизу, если констатировано несоответствие, или имеются обоснованные подозрения о несоответствии данного объекта, товара или услуги требованиям, установленным нормативными актами, или экспертиза необходима для констатации гигиенического состояния и проведенных противоэпидемических мероприятий;

5.7. во время контроля беспрепятственно проводить осмотр лекарств, ветеринарных лекарств и других продуктов, продукции, товаров, вещей, транспортных средств, помещений, оборудования,  устройств и других предметов;

5.8. требовать, чтобы контролируемые физические и юридические лица обеспечили присутствие во время контроля руководителя объекта, ответственного должностного лица или другого представителя объекта;

5.9. осуществлять контроль без присутствия представителя объекта, если контролируемое лицо не выполняет данное требование, упомянутое в подпункте 5.8.;

5.10. в случаях, предусмотренных законом, поручать юридическим и физическим лицам прерывать действия или бездеятельность, вредную для интересов, здоровья и жизни населения и потребителей;

5.11. по необходимости привлекать к проведению экспертизы специалистов профессиональных обществ;

5.12. сотрудничать с учреждениями государственного управления, частными лицами, а также зарубежными институциями общественного управления, международными и негосударственными организациями, их представителями и экспертами;

5.13. в случаях, предусмотренных нормативными актами, изымать документы или получать их заверенные копии;

5.14. в соответствии со своей компетенцией организовывать семинары, конференции и конгрессы;

5.15. в случаях, предусмотренных законом, полностью или частично публиковать решения инспекции в газете "Latvijas Vēstnesis" и на домашней странице в интернете с соблюдением требований, установленных нормативными актами (расходы, связанные с публикацией, покрывает адресат неблагоприятного административного акта);

5.16. в случаях, предусмотренных законом, требовать от физического и юридического лица прекращения допущенных нарушений в установленный срок с письменным подтверждением намерения и помещать подтверждения этих лиц на домашней странице инспекции в интернете;

5.17. для обеспечения надзора производить измерения инструментальным методом;

5.18. производить контрольные покупки;

5.18.1 взимать плату за оказанные публичные услуги;

5.19. производить другие действия, установленные нормативными актами.

(Внесены поправки Правилами КМ № 1038 от 08.09.2009)
 

III. Организация деятельности инспекции

6. Работой инспекции руководит начальник. Начальник инспекции выполняет функции руководителя учреждения, установленные законом «Об устройстве государственного управления».

7. Начальника инспекции назначает на должность и освобождает от должности министр здравоохранения. Начальник инспекции имеет заместителей.

8. Начальник инспекции определяет организационную структуру инспекции.

9. Полномочия контроля и надзора имеют следующие должностные лица инспекции: начальник инспекции, заместитель начальника, руководители и заместители руководителей, старшие инспектора, инспектора, младшие инспектора, старшие эксперты, эксперты и младшие эксперты структурных подразделений контроля и надзора.

IV. Правовое обеспечение деятельности инспекции и представление отчетов

10. Правовой характер деятельности инспекции обеспечивает начальник инспекции. Начальник инспекции несет ответственность за создание и деятельность системы проверки решений по управлению.

11. Решения и фактические действия должностных лиц инспекции можно оспорить подачей соответствующего заявления начальнику инспекции. Решение начальника инспекции можно оспорить в суде.

12. Решения начальника инспекции (за исключением решений, упомянутых в ст. 11 данных правил) и фактические действия можно оспорить в Министерстве здравоохранения. Решение Министерства здравоохранения можно оспорить в суде.

13. Инспекция не реже раза в год представляет министру здравоохранения отчет о выполнении функции управления и использовании бюджетных средств, выделенных инспекции государственным бюджетом.
 

V. Заключительные вопросы

14. Признать утратившими силу:

14.1. Правила Кабинета министров № 227 от 29 апреля 2003 года «Положение о Государственной санитарной инспекции» (Latvijas Vēstnesis, 2003, № 66);

14.2. Правила Кабинета министров № 218 от 29 марта 2005 года «Положение об Инспекции контроля качества медицинского обслуживания и экспертизы трудоспособности» (Latvijas Vēstnesis, 2005, № 53);

14.3. Правила Кабинета министров № 232 от 28 марта 2006 года «Положение о Государственной инспекции фармации» (Latvijas Vēstnesis, 2006, №52).

15. Подпункты 3.20. и 3.21. данных правил вступают в силу 1 октября 2009 года.

(В редакции Правил КМ № 1038 от 08.09.2009)

 

Президент министров И. Годманис

Министр здравоохранения И. Эглитис