Vigilances sistēma attiecas uz:

  • Ražotājiem;
  • Medicīnisko ierīču kompetento institūciju – Zāļu valsts aģentūru (Medicīnas ierīču novērtēšanas nodaļa);
  • Lietotājiem (ārstniecības personām, citiem profesionāliem ierīču lietotājiem, kuri pakalpojumā izmanto medicīniskās ierīces un pacientiem)
  • Paziņotām medicīnas ierīču atbilstības novērtēšanas pilnvarotajām iestādēm (NB);
  • Eiropas Komisiju –medicīnas ierīču komiteja
  • Akreditētām medicīnas ierīču tehniskās uzraudzības iestādēm;