• Paraugu traukus uzskata par medicīnas ierīcēm, ko lieto In vitro diagnostikā. “Paraugu trauki” ir tās ierīces, kuras ir vai nav vakuumveida ierīces, ko ražotāji īpaši paredzējuši no cilvēka ķermeņa iegūtu paraugu ietveršanai un uzglabāšanai In vitro diagnostikas izmeklēšanas nolūkā.
     
  •  Vispārīgam lietojumam laboratorijā paredzētie produkti nav medicīnas ierīces, ko lieto In vitro diagnostikā, ja vien to ražotājs šādus produktus, ievērojot to īpašības, nav īpaši paredzējis izmantot In vitro diagnostiskajā izmeklēšanā;